,<%=ECMS.WebSiteSetting.Keywords %>" />,<%=ECMS.WebSiteSetting.Description %>" />
我國取得國際藥品規則制定發言權
國際全球化開始了,帶給了我們很多機遇,也有很多挑戰。新藥創新要真正實現所謂的全球化,并不是我們想象的那么容易。實際上,隨著經濟全球化進展不斷加強,國家對新藥研發相關政策進行了一系列改善,醫藥研發創新環境發生了新的變化。
新藥研發的環境這兩年有很大的改善:第一,CFDA(國家食品藥品監督管理總局)對新藥注冊管理、新藥定義、注冊管理的國際化;第二,包括衛計委、工信部等單位,整個國家層面對新藥研發都有具體的支持;第三,真正做原創性的創新,它的價值和成本也需要醫保支付體系去消化或者支撐。
2017年6月,經過多場談判,中國國家食品藥品監督管理總局成為國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)正式成員單位。正式加入ICH后,中國在國際藥品規則的制定上取得了一定的發言權。
期待國家支付體系支持
加入ICH對新藥創制是非常重要的步驟,能夠推動創新藥的發展,也為我國創新藥的出口創造了機會。
除了政府的政策變化和資金支持,人才的聚集對醫藥研發創新影響重大。千人計劃,各個省、區相應的人才計劃也起了很大作用,站在前沿的科學研究的或者國際大藥物公司、生物技術公司里面工作的有經驗的真正做原創新藥的人,也在中國各個城市聚集,起了很大作用。
對于新藥研發的環境,創新藥的研發需進行大量的投入,但近年來,年銷售超過一個億的創新藥并不多,做創新藥的企業和個人并沒有獲得合理的回報。創新藥的發展不僅是藥審中心的事情,更重要的是需要國家支付體系的支持。中國創新真正要改變的是我們的資本市場,讓投資者賺得到錢,這樣的話大家才會源源不斷的把金錢投到我們產業。
基于上述討論觀點,醫藥研發創新應該有三個重點:人才、政策環境、資本市場。